FDA genehmigt Lungenkrebs-Medikament zum zweiten Mal
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FDA genehmigt Lungenkrebs-Medikament zum zweiten Mal

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigt das Medikament Iressa als erste - Line-Behandlung für Patienten mit einer Art von metastasierendem Lungenkrebs namens nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in dieser Woche.

NSCLC ist die häufigste Ursache für Lungenkrebs nach dem National Cancer Institute.

Das Medikament Iressa wird verwendet, um Proteine ​​zu blockieren, die Krebszellen beim Wachstum helfen. Insbesondere zielen sie auf epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptor-Mutationen ab.

"Diese Zulassung bietet weitere Unterstützung für einen sehr zielgerichteten Ansatz zur Behandlung von Krebs", sagte Richard Pazdur, Direktor des Amtes für Hämatologie und Onkologieprodukte im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung Forschung.

Um die Wirksamkeit und Sicherheit von Iressa zu beweisen, führte das Forschungsteam eine klinische Studie mit 106 Patienten durch. Die Teilnehmer waren zuvor nicht behandelt worden und hatten NSCLC und die vorhandene Mutation. Die Forscher wollten wissen, wie viel Prozent der Patienten nach der Einnahme des Medikaments die Tumore schrumpfen sehen oder vollständig verschwinden.

Die Teilnehmer erhielten die Droge einmal täglich. Die Ergebnisse zeigten, dass Tumore nach der Behandlung bei etwa 50 Prozent der Patienten nachließen und im Durchschnitt sechs Monate anhielten.

Iressa wurde ursprünglich 2003 von der FDA zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC zugelassen, wurde aber freiwillig vom Markt genommen nach weiteren Versuchen konnte der klinische Nutzen nicht bestätigt werden.

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