Von der FDA zugelassene neue Behandlung für die progressive Multiple Sklerose
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Von der FDA zugelassene neue Behandlung für die progressive Multiple Sklerose

Patienten mit schwerer Multipler Sklerose (MS) erhielt gute Nachrichten in Form einer neuen Arzneimittelzulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA. Das neue Medikament bietet Hoffnung für die schwerste Form der progressiven Erkrankung.

Multiple Sklerose ist eine Autoimmunkrankheit, bei der sich das körpereigene Immunsystem irrtümlich selbst angreift. Es wird geschätzt, dass mehr als 400.000 Menschen in den USA derzeit MS haben, wobei etwa 15 Prozent die progressive Form haben. MS-Symptome umfassen - aber nicht beschränkt auf - Sehstörungen, Muskelschwäche, Probleme mit Koordination und Balance und Gedächtnisprobleme.

Das neue Medikament heißt Ocrelizumab (Ocrevus) und wird von Genentech hergestellt. es ist ein intravenöses Medikament, das alle sechs Monate verabreicht wird. Es wurde speziell für Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose (MS) formuliert - die häufigste Form der Erkrankung, berichtete die FDA. Dieses neue Medikament scheint auch die Progression einer schwereren Form der Erkrankung, der so genannten primär progredienten MS, zu verlangsamen.

"Wenn das Nebenwirkungsprofil weiter anhält... denke ich, dass Ocrelizumab die führende MS-Therapie wird", sagte Dr. Steven Galetta, der nicht an den klinischen Studien beteiligt war, die zur Zulassung des Medikaments führten. "Das Medikament bietet die erste Option für Patienten mit primär progressiver MS", fügte er hinzu. "Allerdings müssen die Nebenwirkungen in Zukunft überwacht werden. Besonders besorgniserregend sind Infektionen und Tumore. "

Andere Neurologen haben sich tarifvertraglich ausgesprochen.

" In klinischen Studien zeigte Ocrelizumab vielversprechende Ergebnisse bei der Verlangsamung der Krankheitsaktivität der primär-progressiven Multiplen Sklerose, und mehr eine häufige, schubförmig remittierende Form der MS ", sagte Dr. Dhanashri Miskin, Neurologe am Lenox Hill Krankenhaus in New York City.

" Die Nebenwirkungen scheinen auch im Vergleich zu anderen derzeit verfügbaren Medikamenten vernünftiger zu sein. Wir brauchen immer noch über die mögliche langfristige Sicherheit des Medikaments, wenn es weit verbreitet ist, vorsichtig zu sein ", fügte Miskin hinzu.
Dies markiert den ersten großen Schritt in der Behandlung von progressiver MS, da ohne wirksame Behandlung diese Patienten Lähmung und Lähmung hatten geistiger Verfall. Erwähnenswert ist jedoch, dass das neue Medikament nur eine leichte Verlangsamung des Verfalls zeigte.

Dr. Fred Lublin, ein Ermittler für den klinischen Versuch, sagte zu The Times : "Diese Art öffnet uns die Tür. Sobald wir diese Tür öffnen, geht es uns besser und besser."

Die Die FDA-Zulassung folgte zwei klinischen Studien. Bei einem Patienten waren mehr als 700 Patienten mit progressiver Multipler Sklerose betroffen. Forscher fanden heraus, dass Patienten, die Ocrevus einnahmen, ein um 24 Prozent geringeres Risiko für ihre Behinderung hatten als Patienten, die ein Placebo einnahmen.

Die andere Studie umfasste Patienten mit rezidivierender MS und 47 Patienten prozentuale Verringerung ihrer Rückfallrate bei der Einnahme von Ocrevus, im Gegensatz zu Patienten, die Rebif, eine andere Form von MS-Behandlung.

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